När det norska bolaget SonoClears ultraljudsvätska – som är särskilt utvecklad för hjärntumöroperationer – ska transporteras och lagras, är temperaturkontroll i alla led avgörande. Det har varit en utmaning. Men en avancerad ”hockeypuck” från teknikföretaget Surfact blev lösningen på problemet. – En huvudvärk som försvann, säger bolagets chefen Peter Balmforth.
Bolaget producerar en vätska som efterliknar hjärnvävnad. Den tillförs under hjärnoperationer och bidrar till kristallklara ultraljudsbilder, vilket är en banbrytande utveckling inom området. För att vätskans kvalitet och egenskaper inte ska försämras måste den hålla en temperatur mellan 2 °C och 25 °C.
Krav på temperatur i flera led
– Detta är en utmaning för alla temperaturkänsliga produkter inom medicin och farmaci. Man har full kontroll över alla förhållanden under utvecklings- och produktionsfasen, men så snart man skickar iväg varan tappar man överblicken. Produkten kan behöva passera flera olika transportled innan den tas emot på ett sjukhus och hanteras av personalen där. Man är beroende av tillit i flera led – och ju fler led, desto högre risk att något går fel. Det här har hållit mig vaken om nätterna, säger Peter Balmforth, CEO i SonoClear.
– Men efter att vi började använda sensorn från Surfact, som följer varan genom hela processen och varnar direkt om något oroande inträffar, är detta inte längre något jag behöver tänka på. Det var som en huvudvärk som försvann, säger Balmforth.
Sensor följer transporten i realtid
Sensorn som bolaget syftar på kallas Emma. Det är en uppfinning från det norska teknikföretaget Surfact. Den ser ut som en grön hockeypuck, är tillverkad av återvunnen havsplast och skickar kontinuerligt realtidsdata om temperatur, stötar, ljusförhållanden och position. Den batteridrivna sensorn följer varan hela vägen från producent till användare och ger ägare, avsändare, transportör och mottagare full översikt i alla faser.
Avgörande vid kliniska studier
– Detta är särskilt viktigt för SonoClear och andra temperaturkänsliga medicinska produkter som befinner sig i den kliniska studiefasen. Tänk bara på all tid och alla resurser som lagts på temperaturkontroll innan man ens kommer till själva testningen. Allt detta är bortkastat om man inte har kontroll på temperaturen under transport och lagring, säger Balmforth.
– Själva lagringen är en mycket viktig del av en klinisk studie, och uppgiften överlåts ofta till en sjuksköterska när produkten anländer till sjukhuset. I en hektisk arbetsvardag kan det lätt dröja innan lagringen sker, och senare kan uppföljningen glömmas bort, trots att myndigheterna kräver att temperaturen dokumenteras flera gånger om dagen. Jag sover inte gott om natten med så många riskfaktorer – jag måste ha kontroll. Det får jag med Surfacts teknologi, säger Balmforth.
– För oss är detta ett perfekt samarbete. Vår vision är att få slut på det enorma globala svinnet av mat och läkemedel, som varje år kostar miljarder och orsakar stora CO₂-utsläpp. Mycket av detta kan undvikas med full temperaturkontroll under transport, och det hjälper vi våra samarbetspartners med. Att samtidigt bidra till medicinsk innovation gör samarbetet extra meningsfullt, säger Bjørnar Lie, CTO och en av grundarna av Surfact.
Genombrott i USA
Det norska bolaget satsar stort på ett genombrott på den amerikanska medicinmarknaden, där deras produkt för närvarande befinner sig i en godkännandeprocess. De blev nyligen historiska som det första helnorskägda bolaget att få den prestigefyllda ”Breakthrough Device”-klassificeringen från USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet, FDA. Denna klassificering ges till medicintekniska produkter som kan ge avsevärt bättre behandling eller diagnostik för allvarliga eller livshotande sjukdomar – och ger bolaget särskild prioritet i den pågående godkännandeprocessen.
SonoClear, där det norska forskningsinstitutet SINTEF är största investerare, tog nyligen in 45 miljoner kronor i nytt kapital, och det förväntas att deras produkt blir godkänd för användning i USA under första kvartalet 2027.
